(原标题:深圳翰宇药业股份有限公司苦求II类会议)
金融界3月31日音书,据CDE官网疏导交流公示,于3月31日收到深圳翰宇药业股份有限公司苦求的“II类会议”,刻下情状“处理中”。
阐发《药物研发与本事审评疏导交流科罚方针》(2020年第48号布告),虚拟盘疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床西宾苦求前会议、药物Ⅱ期临床西宾终了/Ⅲ期临床西宾开动前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和截止会议。
本文源自:金融界
作家:医药君