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国度药监局：两家医疗器材企业质地科罚体系存在严重劣势，责令暂停坐蓐 国度药监局10月29日发布秘书，秘书称：国度药品监督科罚局组织查验组对贵州天神医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行航行查验，发现两家企业的质地科罚体系存在严重劣势。不得当《医疗器械坐蓐质地科罚轨范》《医疗器械坐蓐质地科罚轨范附录无菌医疗器械》等法例相干要求，企业已对上述存在问题赐与证据。国度药监局要求属地省级药品监督科罚部门应当按照《医疗器械监督科罚条例》第七十二条功令，照章秉承责令暂停坐蓐的范围措施，必要时开展监督